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当医药制造走向个人:FDA力推医疗3D打印应用

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-23 09:20:09   浏览次数:1520  
核心提示:随着工业4.0时代的到来,个性化的消费方式成为时代的主流,越来越多的产品开始重视用户体验,3D打印技术也为消费者用户提供了直接决定和生产制作商品的机会——甚至是触及到医药这种敏感产品的范畴。
       第一次工业革命将生产力摆脱了家庭作坊走向工厂的流水线批量化生产,消费者用户不再直接参与到产品的设计与生产,当你在商店买东西的时候,可能你所购买的商品是在地球另一端生产制造的。但是随着工业4.0时代的到来,个性化的消费方式成为时代的主流,越来越多的产品开始重视用户体验,3D打印技术也为消费者用户提供了直接决定和生产制作商品的机会——甚至是触及到医药这种敏感产品的范畴。 

医药的民主化

据三迪时空了解,今年十月份在伦敦举行的创新网络MozFest 2016大会上,纽约西奈山医学院的副教授Jason Bobe先生在主持的研讨会中特别讨论了医药的民主化,分享医药数据到底是给谁带来了好处与便利、触及了谁的利益。此外,在研讨会期间,他还大力推行基因组共享理念。

什么是基因组

简单来说,基因组就是我们基因的组成结构,可以揭示遗传的所有细节——现在以及潜在的身体医疗情况、家族血统联系、被身体消耗的物质以及眼睛的颜色、性别等这些非常细节的信息。而Bobe先生的课题就是分享这些与医药相关的基因组信息,一般来说对于大部分用药都是用一种药物来解决所有的或者大部分相同的健康问题,但是一些特殊病例的病人还是需要个性化的医药治疗。

生过病的人都会知道,不同人的身体对于摄取相同物质的生理反应是不一样的。举一个简单的例子,有的人喝一杯红酒不会有什么反应,而有的人喝下去没准就会醉倒到桌子底下去了。我们的身体基因条件各异,为什么却要被给予相同的药物或者手术呢?所以,个性化的药品配制是需要的。

美国食品及药物管理局(FDA)的介入

3D打印往往是产品个性化制造的解决方式之一,随着3D打印材料及技术的发展,这项技术早已涉及到医药领域。但对于一些管理严格的处方类药物的制造,FDA还是非常迅速的做出了回应。他们已经开始与各个医药制造公司沟通,探讨如何更好地理解3D打印技术在药物制造中的应用,来应对3D打印药片、注射剂甚至是移植器官等相关方面问题的出现。

据三迪时空了解,FDA正在努力推广一些国际通用做法,来对3D打印药品实行一些标准和规定,以希望为药品生产厂商和个人在3D打印药物制造和使用等方面达到更合理、更安全的要求。据介绍,主要通过三个方面来进行规范化管理:规则、研发、材料资源。希望通过在这三个方面的管理,在促进研发创新的同时最大限度的保护公共利益。

值得一提的是,虽然FDA已经对于生物3D打印器官等方面进行了严格的控制,但我们还是从在动物身上实验的成果看到了生物3D打印的巨大潜力。尽管这看似只是生物3D打印方面的小范畴研发,却有可能对人类基因等方面产生超乎想象的影响。

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